QA Manager/Specialist

Publiceringsdatum: 2024-08-23

Vill du arbeta inom naturvetenskap-branschen? Ett spännande jobb som läkemedelsinspektör hos Emploid AB väntar på dig - varför inte söka idag? Emploid AB söker någon som vill arbeta heltid under tills vidare. Kanske är det du?

Malmö är platsen där detta jobb har sin tjänsteort. Om du tycker att det låter intressant att börja jobba hos Emploid AB i rollen som läkemedelsinspektör så har de just nu en ledig tjänst som skulle kunna vara en perfekt match för dig! Du har fortfarande tid att söka jobbet som läkemedelsinspektör hos Emploid AB om du sickar in din ansökan senast sista ansökningsdag som är söndag den tjugoandra september 2024.

Jobbannons

Om företaget

Rechon Life Science AB är ett privatägt läkemedelsföretag med ca 280 anställda med verksamheten i Malmö. De har i mer än 60 år levererat aseptiska produkter enligt internationella krav för läkemedel. Deras fokus idag är kontraktstillverkning av både registrerade läkemedel och material för klinisk prövning. Kunderna finns runt om i världen och är både mindre start-up företag och big-pharma bolag. De är i ett expansivt skede med nya projekt och kunder vilket innebär utvecklingsmöjligheter för dig som framtida medarbetare.

Om rollen

Rechon Life Science växer, får fler uppdrag och behöver därför utöka sin QA-avdelning med ytterligare en QA Manager/Specialist för att arbeta med generella kvalitetsfrågor mot kunder och för att säkerställa compliance av sina system. De arbetar brett allt ifrån frisläppning av produkt, avvikelseutredningar, förbättringsarbete, implementering av nya produkter (både i utvecklingsfas och kommersiell produktion), underhåll och utveckling av kvalitetssystemet samt kundkontakt. Mer konkret innebär tjänsten:

- Delta som QA representant i utvecklingsprojekt/kommersiella produkter

- Säkerställa att produktion och testning utförs enligt GMP

- Granska batchdokumentation samt frisläppning av halvfabrikat

- Delta i avvikelseutredningar och bedöma avvikelsers påverkan på produkt

- Granska och godkänna kvalitetsstyrande dokument

- Bedöma och godkänna CAPA och ändringsärenden

- Utföra egeninspektioner, Delta i myndighets- och kundinspektioner

- Bidra i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbete och ge support till andra avdelningar och kunder

Om dig

Vi söker dig som trivs i en miljö som ständigt förändras och gillar när den ena dagen inte är den andra lik. Du är driven, tar tag i saker och föreslår egna lösningar samtidigt som du är flexibel och gillar tvärfunktionellt arbete. Du agerar som en förebild genom att dela kunskap och bidrar till att skapa en positiv arbetsmiljö. För att trivas i rollen är du engagerad, pragmatisk, lösningsorienterad och älskar utmaningar. Dessutom trivs du både med att arbeta självständigt och tillsammans med dina kollegor. Utöver detta krävs:

- Eftergymnasial utbildning inom bioteknik, kemiteknik, apotekare eller annan relevant utbildning

- Minst 5 års erfarenhet av arbete inom Life Science

- Erfarenhet av relevanta regelverk och riktlinjer inom GMP såsom 21CFR part 11, Eudralex och Annex 1

- Flytande i svenska och engelska

Tjänsten kan delvis komma att utformas efter sökandes kunskap och erfarenhet. Tidigare arbete som sakkunnig är meriterande och uppfylls kompetenskrav och erfarenhet för sakkunnig (QP) enligt HSLF-FS 2021:102 kan tjänsten utformas till en tjänst som QP.

Övrig information

Start: Enligt överenskommelse

Plats: Malmö

Omfattning: Heltid

Arbetstider: 08.00-16.25 med möjlighet till flex

Lön: Enligt överenskommelse

Bakgrundskontroll kommer genomföras på de kandidater som går vidare i processen.

Om du har frågor om tjänsten ber vi dig att mejla ansvarig rekryterare Lina Johansson på lina.johansson@emploid.se. Ange vilken tjänst det gäller.

Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval.

Välkommen med din ansökan!

Sökord: QA, QA specialist, QC, QC analytiker, kvalitetssäkring, kvalitet, apotekare, produktion, läkemedel, kemi, GMP, pharma, Life Science